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康泰乙肝疫苗事件疑似被污染

日期:2019-1-8(原创文章,禁止转载)

近日引发的康泰乙肝疫苗致死事件,让国产疫苗的技术和生产再度被推上风口浪尖。“中国疫苗生产技术落后西方国家30年。每年大约有超过1000多个孩子因为接种疫苗患上各种疫苗后遗症。”一则有关疫苗安全的传闻也曾一度引发公众张家口市哪个医院治疗儿童羊羔疯好的讨论

可能引发新一轮疫苗行业洗牌

在行业分析人士看来,康泰乙肝疫苗事件或将与新版GMP认证一起成为疫苗行业新一轮洗牌的前奏。

疫苗生产过程中被污染?

“如果是在保存过程中因冷链的问题,疫苗失去活性,给小儿注射后,理论上也不至于致死。从目前的信息来看,疫苗在生产过程中被污染的可能性更大一些。”这是广州多西安哪里治疗羊羔疯最好位接近医疗机构的专业人士普遍的看法。

不过,截至国家卫计委和国家食药监总局24日媒体通气会,康泰乙肝疫苗究竟哪个环节出了问题,官方尚未做详细的披露。

值得注意的是,两部门一致认为,疫苗监管体系的不断完善,需要通过加强对企业的监督检查和产品检验,以及实施新修订的药品GMP和疫苗的批签发制度,包括接受世界卫生组织的评估来实现。而这一表述,在业内人士看来,意味着“GMP已经是康泰问题乙肝疫苗的成因当中,不能忽略的重要一环”.

南都记者查询现有的国家食药监总局数据库得到的信息显示,康泰公司被记录的GMP认证信息最早始于2000年,依照“国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第10号)”,泰生物制品有限公司的基因工程乙肝疫苗生产车间成功获得GMP认证。最近一次认证,则在2011年8北京癫痫病专治医院月,依照尉氏县癫痫病医院哪家“国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第229号)”深圳康泰生物制品股份有限公司的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)纯化车间获GMP认证。

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